Auteur/autrice : CisteoConsulting


Rédaction d'articles pour le flash DM expert, l'outil de veille réglementaire

Retour sur les articles rédigés pour le flash DM Experts

/

Avant d’attaquer 2024, petit tour d’horizon sur les articles du dernier semestre 2023 rédigés pour le flash DM Experts. Les articles rédigés pour le flash 114 (Août 2023) FDA : résumé de sécurité des matériaux des dispositifs médicauxEnquête auprès des entreprises sur leur état de préparation à EUDAMEDTeam NB : entente de transfert des activités […]

Lire la suite »
Diag-DM-aide-BPI-dispositif-medical

Diag DM, une subvention pour les fabricants de dispositifs médicaux

/

En quoi consiste Diag DM ? Accessible à partir de la classe IIa, Diag DM est un dispositif qui vous permet de bénéficier d’une prise en charge de 50% des prestations permettant de : Nos deux experts référencés par BPI pourront vous accompagner sur les volets 1 (SMQ) et 2 (Documentation technique). Quels sont les […]

Lire la suite »
webinaire-iso13485-levillage-cisteo

Webinaire : Faut-il se faire certifier pour évoluer sur le marché des dispositifs médicaux ?

/

En partenariat avec Le Village By CA, Cisteo vous propose un Live sur le thème de la certification ISO 13485 : 2016. Lauriane Sauge, responsable des prestations qualité et réglementaire au sein de Cisteo, abordera les enjeux et intérêts d’entrer dans une démarche de certification ISO 13485. Pourquoi et comment accéder à la certification ISO […]

Lire la suite »
Dossier d'évaluation clinique

FOCUS : L’évaluation clinique de votre dispositif médical

/

L’évaluation clinique est une étape obligatoire dans le processus d’obtention du marquage CE d’un dispositif médical. Qu’est-ce que l’évaluation clinique ? Cette étape systématique consiste à produire, collecter, analyser et évaluer en continue des données cliniques afin de vérifier la sécurité et la performance d’un dispositif. Les données cliniques sont des informations relatives à la […]

Lire la suite »
Rédaction d'articles pour le flash DM expert, l'outil de veille réglementaire

Les articles du mois rédigés pour le flash DM Experts (Juillet 2023)

/

Retrouvez ci-dessous les liens vers les articles rédigés pour le flash DM Experts : Publié tous les mois le flash DM Expert est la référence en terme de veille réglementaire. Nous sommes ravis de pouvoir contribuer à travers notre travail de veille en proposant des sujets en phase avec l’actualité réglementaire et normative des dispositifs […]

Lire la suite »
Rédaction d'articles pour le flash DM expert, l'outil de veille réglementaire

Les articles du mois rédigés pour le flash DM Experts (Juin 2023)

/

Chaque mois, notre équipe réglementaire apporte sa contribution auprès de DM Experts en rédigeant des articles pour le flash DM Expert, l’outil de veille réglementaire diffusé tous les mois. Retrouvez ce mois-ci les articles suivants : Publié tous les mois le flash DM Expert est la référence en terme de veille réglementaire. Nous sommes ravis […]

Lire la suite »
Rédaction d'articles pour le flash DM expert, l'outil de veille réglementaire

Les articles du mois rédigés pour le flash DM Experts (Mai 2023)

/

Chaque mois, notre équipe réglementaire apporte sa contribution auprès de DM Experts en rédigeant des articles pour le flash DM Expert, l’outil de veille réglementaire diffusé tous les mois. Retrouvez ce mois-ci les articles suivants : Vous souhaitez en savoir davantage sur ces différents sujets ou souhaitez des informations concernant la veille réglementaire, vous pouvez […]

Lire la suite »
Equipe hotline DM, équipe réglementaire et qualité

Lancement de Hotline DM, la hotline réglementaire et normative

/

Nous sommes ravis de proposer ce nouveau service. Pour le découvrir en détail, n’hésitez pas à consulter la page dédiée

Lire la suite »
Rédaction d'articles pour le flash DM expert, l'outil de veille réglementaire

Notre équipe rédige pour le flash de DM Expert

/

Notre équipe réglementaire intervient pour le flash DM Expert. Le flash DM expert est un outil de veille normative et réglementaire utilisé par de nombreuses professionnels des affaires réglementaires et de la qualité. Retrouvez le flash DM Expert

Lire la suite »
Formations dispositifs médicaux éligibles OPCO grâce à la certification QUALIOPI

Nos actions de formation aux dispositifs médicaux certifiées Qualiopi

/

Cisteo CONSULTING propose des formations permettant de répondre aux exigences relatives aux Dispositifs Médicaux. Depuis le lancement du service Cisteo CONSULTING, nous avons à cœur de vous proposer des formations de qualité qui vous permettent d’évoluer et d’avoir une connaissance rigoureuse sur la réglementation et les étapes indispensables à respecter.  C’est pour cela que Cisteo […]

Lire la suite »
Cisteo Consultin accompagnement réglementaire pour les dispositifs médicaux

Communiqué de presse : Cisteo MEDICAL lance Cisteo CONSULTING pour aider les fabricants à homologuer leurs dispositifs médicaux

/

Cisteo MEDICAL, spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux sous contrat, lance Cisteo CONSULTING, une nouvelle activité de conseil réglementaire et normatif. Cisteo CONSULTING accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans leur démarche d’homologation de dispositifs médicaux et dans le management de leur système qualité ISO 13485.Cette nouvelle activité sera présentée dans […]

Lire la suite »