FORMATION AUDIT FOURNISSEUR POUR LES FABRICANTS DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

OBJECTIF OPÉRATIONNEL

Connaître la méthodologie à utiliser pour réaliser un audit fournisseur selon la norme ISO 19011 en vigueur sur la base des référentiels ISO 13485 et ISO 9001 en vigueur.

PRÉ-REQUIS

Connaissance des exigences de l’ISO 13485 et de l’ISO 9001 en vigueur.

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Chaque participant sera capable de :

  • Définir l’objectif d’un audit et le rôle des participants
  • Réaliser une réunion d’ouverture et de clôture
  • Réaliser un constat d’audit
  • Réaliser un rapport d’audit
  • Suivre les constats après l’audit

CONTENU

  • Définitions et objectifs d’un audit
  • Rôles des personnes en audit
  • Planification et préparation d’un audit
  • Déroulé de l’audit
  • Rapport d’audit et suivi des constats

MÉTHODE PÉDAGOGIQUE

  • Supports pédagogiques (présentation support de cours, extraits de documents normatifs, modèles de documents…)
  • Exercices pratiques, retours d’expérience, cas concret basé sur votre dispositif

ÉVALUATION ET SUIVI PÉDAGOGIQUE

  • Questionnaire d’évaluation des connaissances en amont de la formation
  • Questionnaire d’évaluation des acquis après la formation
  • Questionnaire d’évaluation de la satisfaction de la formation

DOCUMENTS FOURNIS

  • Planning détaillé de la formation
  • Supports de formation sous format numérique
  • Questionnaires d’évaluation de la formation
  • Résultat de l’évaluation de l’acquis des connaissances des stagiaires
  • Attestation de formation

PUBLIC VISÉ

Personnes impliquées dans : 

  • l’assurance qualité
  • Toute personne impliquée dans le processus d’audit et dans la gestion des fournisseurs

TARIF

Tarif adapté en fonction de vos besoins, du nombre de participants et du type de formation (inter / intra entreprise).
Contactez-nous pour un devis personnalisé.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Lieu : En présentiel ou en distanciel
Date : A définir
Durée : 1 jour (7 heures)