Des formations datadockées pour commercialiser son dispositif médical : exemple de formations

Cisteo MEDICAL, image datadock
Cisteo CONSUTLING propose des formations aux fabricants de dispositifs médicaux leur permettant de clarifier et d'appliquer les exigences du règlement MDR2017/745.
La société est maintenant référencée en tant qu'organisme formation sur la plateforme Datadock.

L'offre de formation, détaillée ci-dessous, n'est pas exhaustive et des formations sur-mesure sont aussi mise en place afin d'accompagner les fabricants avec le plus de pratique et de cas d'application possibles :

  • Elaborer un dossier de marquage CE
  • Conception et développement d'un dispositif médical selon le MDR 2017-745 et ISO 13485_2016
  • Mise en place de son SMQ - ISO 13485 lorsqu'on est fabricant
  • Mise en place de son SMQ - ISO 13485 lorsqu'on est sous-traitant
  • Analyse de risques
  • Aptitude à l'utilisation
  • Classification
  • Evaluation biologique
  • Gestion des achats, fournisseurs et contrat fournisseur
  • Gestion des changements
  • Gestion documentaire
  • Gestion environnement et fabrication
  • GSPR - Genaral Safety and Performance Requirements
  • MDR 2017-745
  • Performances assignées
  • Recherches bibliographique
  • Validation des procédés
  • Validation logiciel
  • Voix d'évaluation de la conformité
  • ...


Vous êtes intéressés par l'une de ces formations ou par l'élaboration d'un programme sur-mesure